Kit Uji Antigen SARS-CoV-2 / Virus Influenza A/ Virus Influenza B IVD Strip Uji Cepat

                                   SARS-CoV-2 / Influenza Virus A/ Influenza Virus B Antigen Assay Kit

[Nama Produk]

SARS-CoV-2 / Influenza Virus A/ Influenza Virus B Antigen Assay Kit (Imunokromatografi)

[Spesifikasi kemasan]

1 tes/kit, 25 tes/kit, 50 tes/kit, 100 tes/kit

[Penggunaan yang dimaksudkan]

Produk ini digunakan untuk deteksi kualitatif antigen SARS-CoV-2 / antigen virus influenza A / antigen virus influenza B (FluA/FluB) pada hidung manusia.tenggorokanatau swab tenggorokan oral.

Ini hanya untuk diagnosis profesional in vitro, bukan untuk penggunaan pribadi.Hasil tes positif membutuhkan konfirmasi lebih lanjut, dan hasil tes negatif tidak dapat mengesampingkan kemungkinan infeksi.

Kit dan hasil tes hanya untuk referensi klinis.Disarankan bahwa manifestasi klinis pasien dan pemeriksaan laboratorium lainnya dikombinasikan untuk analisis komprehensif kondisi..

Kit ini tidak dapat membedakan antara SARS-CoV dan SARS-CoV-2.

[Prinsip Uji]

Kartu tes antigen virus influenza A/B (FluA/FluB)mengadopsiteknologi imunokromatografi lateks, spraying latex microsphere labeled influenza A virus (hereinafter referred to as "FluA") monoclonal antibody and influenza B virus (hereinafter referred to as " FluB") monoclonal antibody and single C polypeptide-labeled antibody on the binding padMembran nitrocellulose dilapisi dengan dua garis tes (garis A dan garis B) dan garis kontrol kualitas (garis C).Garis B dilapisi dengan antibodi monoklonal FluB untuk mendeteksi antigen virus FluB; garis C dilapisi dengan antibodi polipeptida C yang dilapisi tunggal.sampel akan bergerak ke depan di sepanjang kartu uji dengan tindakan kapilerJika sampel mengandung FluA antigen, antigen akan mengikat pada mikroskop lateks berlabel FluA monoklonal antibodi,dan kompleks kekebalan akan membentuk kompleks dengan FluA monoclonal antibodi dilapisi pada garis AJika sampel mengandung antigen FluB, antigen akan mengikat pada mikroskop lateks berlabel antibodi monoklonal FluB,dan kompleks kekebalan akan membentuk kompleks dengan lapisan FluB monoklonal antibodi di garis B, menunjukkan garis merah B, menunjukkan FluB positif. Jika garis uji A dan B tidak menunjukkan warna, menunjukkan hasil negatif. Kartu uji juga berisi garis kontrol kualitas C,terlepas dari apakah ada garis uji, garis kontrol kualitas merah C harus menunjukkan warna. Jika tidak, ini menunjukkan bahwa hasil tes tidak valid dan sampel harus diuji lagi.Kartu tes antigen SARS-CoV-2 menggunakan teknologi imunokromatografi lateks, menyemprotkan antibodi monoklonal SARSCoV-2 1 yang ditandai dengan mikroskop lateks dan protein polipeptida tunggal C yang ditandai dengan mikroskop lateks pada bantalan pengikat;Ada jalur uji (T line) yang dilapisi dengan antibodi monoklonal SARS-CoV-2 2 dan jalur kontrol kualitas (C line) yang dilapisi dengan antibodi berlapis polipeptida C tunggal pada membran nitrocelluloseKetika jumlah sampel yang tepat untuk diuji ditambahkan ke lubang sampel dari uji2/8 Jika sampel tersebut mengandung antigen SARS-CoV-2, maka sampel tersebut akan bergerak ke depan di sepanjang kartu tes dengan tindakan kapiler.antigen akan mengikat pada mikroskop lateks berlabel antibodi monoklonal SARS-CoV-2 1, dan kompleks kekebalan membentuk kompleks dengan antibodi monoklonal SARS-CoV-2 yang dilapisi 2 pada garis T, menunjukkan garis T merah, yang menunjukkan antigen SARS-CoV-2 positif.Jika garis uji T tidak menunjukkan warna dan menunjukkan hasil negatif, berarti sampel tidak mengandung antigen SARS-CoV-2.

Kartu uji juga berisi garis kontrol kualitas C, terlepas dari apakah ada garis uji, garis kontrol kualitas merah C harus menunjukkan warna.menunjukkan bahwa hasil tes tidak valid dan sampel harus diuji lagi.